喹硫平-d8半富马酸盐 CAS 1435938-24-1

Quetiapine-d8 Hemifumarate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1435938-24-1
分子式2*C21H17D8N3O2S C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平-d8半富马酸盐 Quetiapine-d8 Hemifumarate CAS 1435938-24-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喹硫平-d8半富马酸盐（Quetiapine-d8 Hemifumarate，CAS 号 1435938-24-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C21H17D8N3O2S C4H4O4。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括喹硫平-d8半富马酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 2C21H17D8N3O2S C4H4O4 的喹硫平-d8半富马酸盐（Quetiapine-d8 Hemifumarate），其CAS登记号是 1435938-24-1，分子量为 507.63 g/mol。 从化学结构特征来看，喹硫平-d8半富马酸盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为507.63 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，喹硫平-d8半富马酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：从实际应用出发，喹硫平-d8半富马酸盐（CAS 1435938-24-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以喹硫平-d8半富马酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平-d8半富马酸盐
分子式2*C21H17D8N3O2S C4H4O4
分子量507.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Brown S R. "一种喹硫平-d8半富马酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9350955 B2, 2020-07-20.
  2. 发明人冯建国，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Quetiapine-d8 Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108812051 A, 授权公告日 2015-12-14.
  3. 发明人胡光，王建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Quetiapine-d8 Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117606976 B, 授权公告日 2019-01-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平-d8半富马酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1485, (12), 7798-7816.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平-d8半富马酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 855, 8334-8351.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine-d8 Hemifumarate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 263, 7494-7504.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹硫平-d8半富马酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 914, 6477-6494.

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