CAS 14364-66-0

17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14364-66-0
分子式C31H40O11
分子量588.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester) CAS 14364-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester)，CAS 号 14364-66-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C31H40O11，分子量 588.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester)），CAS注册编号 14364-66-0，化学分子式为 C31H40O11，分子量 588.64 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为588.64 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 14364-66-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C31H40O11
分子量588.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110654815 A, 授权公告日 2020-04-14.
  2. 发明人张德明，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of 17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114360105 B, 授权公告日 2022-06-27.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109250025 B, 授权公告日 2016-04-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 520, (1), 6617-6637.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2015, 599, 145-153.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 17β-Estradiol 17-(2,3,4-Tri-O-acetyl-β-D-glucuronide Methyl Ester) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1454, (3), 7730-7740.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1549, (8), 6619-6622.

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