(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐 CAS 143687-24-5

(RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号143687-24-5
分子式2*C33H36N2O4 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐 (RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate CAS 143687-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 143687-24-5 对应的(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐（(RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 2*C33H36N2O4 C4H4O4。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐（2C33H36N2O4 C4H4O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐（(RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate）的系统命名为(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐，CAS号 143687-24-5，分子量为 640.73 g/mol。 在色谱分析方法开发中，(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐（(RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐
分子式2*C33H36N2O4 C4H4O4
分子量640.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，朱建伟. "一种(RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108922786 A, 授权公告日 2019-07-19.
  2. 发明人周伟，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of (RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112858415 B, 授权公告日 2018-10-06.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity (RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110758767 B, 授权公告日 2023-02-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 88, (8), 8555-8578.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (RR+SS)-福莫特罗杂质79半富马酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1813, (2), 4947-4950.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (RR+SS)-Formoterol Impurity 79 Hemifumarate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 947, (1), 280-301.

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