福莫特罗杂质122 CAS 143687-25-6

Formoterol impurity 122

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号143687-25-6
分子式C33H36N2O4
分子量524.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质122 Formoterol impurity 122 CAS 143687-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质122（英文名 Formoterol impurity 122，CAS 143687-25-6）属于药物杂质对照品。分子式 C33H36N2O4，分子量 524.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，福莫特罗杂质122的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 福莫特罗杂质122（Formoterol impurity 122），CAS注册号 143687-25-6，化学式 C33H36N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 524.65 g/mol。 福莫特罗杂质122（分子式 C33H36N2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，福莫特罗杂质122（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：福莫特罗杂质122（Formoterol impurity 122，CAS 143687-25-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福莫特罗杂质122（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质122
分子式C33H36N2O4
分子量524.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，黄志刚. "一种福莫特罗杂质122的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110285163 A, 授权公告日 2016-11-06.
  2. 发明人徐明华，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Formoterol impurity 122" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112557113 A, 授权公告日 2019-02-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1888, (4), 5467-5487.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质122 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 578, (7), 862-876.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol impurity 122 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1598, (12), 7544-7563.

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