CAS 1439894-46-8

3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1439894-46-8
分子式C6H12F2N2
分子量150.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine CAS 1439894-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine，CAS 号 1439894-46-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12F2N2，分子量 150.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1439894-46-8 对应的化合物（英文标识 3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine），化学式 C6H12F2N2，相对分子质量 150.17。 依据分子式为 C6H12F2N2 的结构特征，其分子内含含氟取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 150.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12F2N2
分子量150.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117055031 A, 授权公告日 2015-06-14.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110876898 B, 授权公告日 2025-05-17.
  3. Johansson L, Mueller T C, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine" [P]. European Patent, EP 3600281 A1, 2022-11-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 2133, (12), 5614-5618.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1726, (1), 8086-8112.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-1-methylpiperidin-4-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 396, (1), 479-487.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 328, (10), 1560-1566.

Related Difluoro Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...