利托那韦杂质35 CAS 144163-85-9

Ritonavir Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144163-85-9
分子式C23H32N2O3
分子量384.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦杂质35 Ritonavir Impurity 35 CAS 144163-85-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 144163-85-9 对应的利托那韦杂质35（Ritonavir Impurity 35）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H32N2O3，分子量 384.51。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利托那韦杂质35在内的目标物的控制。 利托那韦杂质35（Ritonavir Impurity 35），CAS注册号 144163-85-9，化学式 C23H32N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 384.51 g/mol。 依据分子式为 C23H32N2O3 的利托那韦杂质35结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 384.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，利托那韦杂质35（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利托那韦杂质35

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利托那韦杂质35（Ritonavir Impurity 35）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦杂质35
分子式C23H32N2O3
分子量384.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Davis P L, Park J H. "一种利托那韦杂质35的合成方法" [P]. US Patent, US 10296524 B2, 2017-08-14.
  2. Stevens L M, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ritonavir Impurity 35" [P]. US Patent, US 11641986 B2, 2025-04-08.
  3. 发明人高志强，徐明华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ritonavir Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112452550 A, 授权公告日 2018-11-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 549, 1537-1548.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦杂质35 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1080, (5), 6906-6922.

Related Ritonavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...