利托那韦杂质30 CAS 144164-11-4

Ritonavir Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144164-11-4
分子式C23H27N3O3S
分子量425.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦杂质30 Ritonavir Impurity 30 CAS 144164-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 144164-11-4 对应的利托那韦杂质30（Ritonavir Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H27N3O3S，分子量 425.54。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

利托那韦杂质30（Ritonavir Impurity 30），CAS注册号 144164-11-4，化学式 C23H27N3O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 425.54 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，利托那韦杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括425.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，利托那韦杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利托那韦杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：利托那韦杂质30（Ritonavir Impurity 30，CAS 144164-11-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利托那

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦杂质30
分子式C23H27N3O3S
分子量425.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，王建平. "一种利托那韦杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108109841 B, 授权公告日 2024-12-01.
  2. 发明人胡光，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ritonavir Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116713636 B, 授权公告日 2023-10-07.
  3. 发明人王建平，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ritonavir Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111194625 A, 授权公告日 2018-12-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2159, (3), 5736-5753.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦杂质30 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2403, 8412-8419.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir Impurity 30 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 2189, (7), 5404-5434.

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