罗库溴铵杂质N1 CAS 144209-33-6

Rocuronium Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144209-33-6
分子式C27H46N2O2
分子量430.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质N1 Rocuronium Impurity N1 CAS 144209-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗库溴铵杂质N1（Rocuronium Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144209-33-6。分子式 C27H46N2O2，分子量 430.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

罗库溴铵杂质N1（分子式 C27H46N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 罗库溴铵杂质N1（英文标识 Rocuronium Impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144209-33-6，相对分子质量测定值为 430.67。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罗库溴铵杂质N1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），罗库溴铵杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：罗库溴铵杂质N1（Rocuronium Impurity N1，CAS 144209-33-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以罗库溴铵杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质N1
分子式C27H46N2O2
分子量430.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，胡光，朱建伟. "一种罗库溴铵杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109717632 A, 授权公告日 2017-01-06.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Rocuronium Impurity N1" [P]. European Patent, EP 3284042 A1, 2022-05-25.
  3. 发明人高志强，杨光，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110569253 B, 授权公告日 2017-07-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2348, 5986-6002.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质N1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1809, (11), 9715-9729.

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