他克莫司EP杂质G CAS 144490-63-1

Tacrolimus EP Impurity G

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号144490-63-1
分子式C44H69NO12
分子量804.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他克莫司EP杂质G Tacrolimus EP Impurity G CAS 144490-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 144490-63-1 对应的他克莫司EP杂质G（Tacrolimus EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C44H69NO12，分子量 804.02。纯度 >80%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），他克莫司EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 144490-63-1 对应的他克莫司EP杂质G（Tacrolimus EP Impurity G），是化学式为 C44H69NO12 的药物杂质标准品，相对分子质量 804.02。 依据分子式为 C44H69NO12 的他克莫司EP杂质G结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 804.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，他克莫司EP杂质G（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：他克莫司EP杂质G（Tacrolimus EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他克莫司EP杂质G
分子式C44H69NO12
分子量804.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，李文辉. "一种他克莫司EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111975915 B, 授权公告日 2021-02-17.
  2. Mueller T C, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Tacrolimus EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3727637 A1, 2019-06-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他克莫司EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 569, 7708-7725.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他克莫司EP杂质G as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 2343, 1683-1703.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tacrolimus EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1995, (3), 4622-4638.

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