恩他卡朋杂质33 CAS 144683-49-8

Entacapone Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144683-49-8
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质33 Entacapone Impurity 33 CAS 144683-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 144683-49-8 对应的恩他卡朋杂质33（Entacapone Impurity 33）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H7NO5，分子量 197.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，恩他卡朋杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 恩他卡朋杂质33（英文标识 Entacapone Impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144683-49-8，相对分子质量测定值为 197.14。 在色谱分析方法开发中，恩他卡朋杂质33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），恩他卡朋杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：恩他卡朋杂质33（Entacapone Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以恩他卡朋杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质33
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, O'Brien P Q. "一种恩他卡朋杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 11623908 B2, 2019-08-01.
  2. 发明人李文辉，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Entacapone Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114103100 A, 授权公告日 2021-10-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1208, (10), 2016-2026.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质33 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 725, (5), 6238-6258.

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