恩他卡朋杂质29 CAS 2454-72-0

Entacapone Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2454-72-0
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质29 Entacapone Impurity 29 CAS 2454-72-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩他卡朋杂质29（英文名 Entacapone Impurity 29，CAS 2454-72-0）属于药物杂质对照品。分子式 C8H7NO5，分子量 197.14。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

恩他卡朋杂质29的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 恩他卡朋杂质29（Entacapone Impurity 29），CAS注册号 2454-72-0，化学式 C8H7NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 197.14 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，恩他卡朋杂质29表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，恩他卡朋杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩他卡朋杂质29（CAS 2454-72-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩他卡朋杂质29适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质29
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，赵玉洁. "一种恩他卡朋杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114517489 A, 授权公告日 2025-04-19.
  2. 发明人杨光，刘建华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Entacapone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109087505 B, 授权公告日 2023-06-26.
  3. 发明人黄志刚，孙丽萍，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Entacapone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116238425 B, 授权公告日 2022-08-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1403, (5), 7447-7471.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质29 as an Impurity". Molecules, 2013, 1092, 1657-1670.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1129, 1996-2000.

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