美沙拉秦杂质24 CAS 859964-08-2

Mesalazine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号859964-08-2
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美沙拉秦杂质24 Mesalazine Impurity 24 CAS 859964-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美沙拉秦杂质24（Mesalazine Impurity 24，CAS 859964-08-2），分子式 C8H7NO5，分子量 197.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，美沙拉秦杂质24的分子量为197.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 859964-08-2 对应的美沙拉秦杂质24（Mesalazine Impurity 24），是化学式为 C8H7NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 197.14。 美沙拉秦杂质24（分子式 C8H7NO5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美沙拉秦杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质

应用场景：从实际应用出发，美沙拉秦杂质24（CAS 859964-08-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美沙拉秦杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美沙拉秦杂质24
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，黄志刚. "一种美沙拉秦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116608548 B, 授权公告日 2020-10-02.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Mesalazine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116128522 B, 授权公告日 2024-09-28.
  3. 发明人孙丽萍，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Mesalazine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108508663 A, 授权公告日 2015-01-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美沙拉秦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 341, (5), 258-288.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美沙拉秦杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 253, (5), 3306-3316.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesalazine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2368, 7912-7930.

Related Mesalazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...