奥美沙坦EP杂质A CAS 144689-24-7

Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144689-24-7
分子式C24H26N6O3
分子量446.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦EP杂质A Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A CAS 144689-24-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦EP杂质A（Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A，CAS 144689-24-7），分子式 C24H26N6O3，分子量 446.50。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥美沙坦EP杂质A的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 144689-24-7 对应的奥美沙坦EP杂质A（Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A），是化学式为 C24H26N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 446.50。 依据分子式为 C24H26N6O3 的奥美沙坦EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 446.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥美沙坦EP杂质A（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥美沙坦EP杂质A（Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 奥美沙坦EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦EP杂质A
分子式C24H26N6O3
分子量446.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Mueller T. "一种奥美沙坦EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 10336938 B2, 2024-12-06.
  2. Brown S R, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9251642 B2, 2025-08-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1283, (7), 7848-7875.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 300, 4546-4553.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Medoxomilum EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 488, (2), 6388-6398.

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