奥美沙坦杂质20 CAS 1347262-29-6

Olmesartan Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1347262-29-6
分子式C25H28N6O3
分子量460.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质20 Olmesartan Impurity 20 CAS 1347262-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美沙坦杂质20（Olmesartan Impurity 20，CAS 1347262-29-6），分子式 C25H28N6O3，分子量 460.53。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥美沙坦杂质20（Olmesartan Impurity 20），CAS注册号 1347262-29-6，化学式 C25H28N6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 460.53 g/mol。 从化学结构特征来看，奥美沙坦杂质20的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为460.53 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥美沙坦杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：奥美沙坦杂质20（Olmesartan Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦杂质20适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质20
分子式C25H28N6O3
分子量460.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，徐明华. "一种奥美沙坦杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117004038 B, 授权公告日 2016-04-12.
  2. Chen K W, Mueller T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 20" [P]. US Patent, US 10722844 B2, 2024-04-15.
  3. 发明人高志强，郑宇鹏，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113978684 B, 授权公告日 2019-08-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2356, (7), 7309-7314.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质20 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 747, (10), 2522-2533.

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