达利雷生杂质5 CAS 1505485-09-5

Dalilesen Impurity 5

纯度 >9%现货药物杂质对照品
CAS 号1505485-09-5
分子式C23H23ClN6O3
分子量466.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达利雷生杂质5 Dalilesen Impurity 5 CAS 1505485-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达利雷生杂质5（Dalilesen Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1505485-09-5。分子式 C23H23ClN6O3，分子量 466.92。纯度 >9%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，达利雷生杂质5的分子量为466.92 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达利雷生杂质5（Dalilesen Impurity 5），CAS注册号 1505485-09-5，化学式 C23H23ClN6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 466.92 g/mol。 从化学结构特征来看，达利雷生杂质5的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为466.92 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达利雷生杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，达利雷

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，达利雷生杂质5（Dalilesen Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达利雷生杂质5适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达利雷生杂质5
分子式C23H23ClN6O3
分子量466.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>9%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Klinger H, Johnson M A. "一种达利雷生杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9087486 B2, 2023-01-27.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Dalilesen Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109380647 B, 授权公告日 2020-10-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达利雷生杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1611, (5), 805-824.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达利雷生杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1715, 1357-1375.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dalilesen Impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1778, (11), 6090-6094.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达利雷生杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 2093, 5462-5488.

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