达利雷生杂质7 CAS 1505484-85-4

Dalilesen Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1505484-85-4
分子式C24H25ClN6O3
分子量480.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达利雷生杂质7 Dalilesen Impurity 7 CAS 1505484-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达利雷生杂质7（Dalilesen Impurity 7，CAS 号 1505484-85-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H25ClN6O3，分子量 480.95。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1505484-85-4 对应的达利雷生杂质7（Dalilesen Impurity 7），是化学式为 C24H25ClN6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 480.95。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，达利雷生杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括480.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于

应用场景：达利雷生杂质7（Dalilesen Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达利雷生杂质7
分子式C24H25ClN6O3
分子量480.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，韩伟. "一种达利雷生杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113137828 B, 授权公告日 2019-12-01.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Dalilesen Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116578827 B, 授权公告日 2019-02-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达利雷生杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 396, (6), 8324-8339.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达利雷生杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 990, (1), 5424-5430.

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