替米沙坦杂质24 CAS 144701-81-5
Telmisartan Impurity 24
| CAS 号 | 144701-81-5 |
| 分子式 | C32H28N4O2 |
| 分子量 | 500.59 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
替米沙坦杂质24（英文名 Telmisartan Impurity 24，CAS 144701-81-5）属于药物杂质对照品。分子式 C32H28N4O2，分子量 500.59。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
替米沙坦杂质24的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 144701-81-5 对应的替米沙坦杂质24（Telmisartan Impurity 24），是化学式为 C32H28N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 500.59。 替米沙坦杂质24（C32H28N4O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替米沙坦杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），替米沙坦杂质2
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替米沙坦杂质24（CAS 144701-81-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 替米沙坦杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替米沙坦杂质24 |
| 分子式 | C32H28N4O2 |
| 分子量 | 500.59 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 21.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，胡光，张德明. "一种替米沙坦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109892915 B, 授权公告日 2021-09-23.
- 发明人唐晓军，冯建国，刘建华. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108984898 A, 授权公告日 2023-04-28.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1597, 9488-9517.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2022, 1361, (6), 817-839.
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