酮咯酸杂质42 CAS 144710-35-0

Ketorolac Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144710-35-0
分子式C18H19NO5
分子量329.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸杂质42 Ketorolac Impurity 42 CAS 144710-35-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮咯酸杂质42（Ketorolac Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144710-35-0。分子式 C18H19NO5，分子量 329.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次酮咯酸杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，酮咯酸杂质42（Ketorolac Impurity 42）的系统命名为酮咯酸杂质42，CAS号 144710-35-0，分子量为 329.35 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，酮咯酸杂质42表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括329.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酮咯酸杂质42（Ketorolac Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸杂质42
分子式C18H19NO5
分子量329.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，朱建伟. "一种酮咯酸杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110006716 A, 授权公告日 2020-02-06.
  2. Chen K W, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ketorolac Impurity 42" [P]. US Patent, US 10950129 B2, 2018-08-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1625, 6732-6747.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸杂质42 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 557, (10), 2766-2796.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketorolac Impurity 42 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1336, (12), 3135-3141.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮咯酸杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 709, (4), 4439-4460.

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