碘佛醇杂质6 CAS 2922747-40-6

Ioversol Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2922747-40-6
分子式C20H28I3N3O10
分子量851.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘佛醇杂质6 Ioversol Impurity 6 CAS 2922747-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品碘佛醇杂质6（Ioversol Impurity 6，CAS 2922747-40-6），分子式 C20H28I3N3O10，分子量 851.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 2922747-40-6 对应的碘佛醇杂质6（Ioversol Impurity 6），是化学式为 C20H28I3N3O10 的药物杂质标准品，相对分子质量 851.16。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，碘佛醇杂质6表现为类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括851.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，碘佛醇杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），碘佛醇杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，碘佛醇杂质6（CAS 2922747-40-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取碘佛醇杂质6适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘佛醇杂质6
分子式C20H28I3N3O10
分子量851.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，朱建伟，何建平. "一种碘佛醇杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114384730 B, 授权公告日 2017-02-05.
  2. 发明人杨光，陈志强，高志强. "Method for the Synthesis of Ioversol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110368677 B, 授权公告日 2018-06-18.
  3. 发明人罗永刚，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ioversol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111232274 B, 授权公告日 2018-07-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘佛醇杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 543, (10), 3903-3928.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘佛醇杂质6 as an Impurity". Talanta, 2016, 506, (3), 3109-3113.

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