头孢羟氨苄杂质21 CAS 144790-28-3

Cefadroxil EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144790-28-3
分子式C16H17N3O5S
分子量363.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄杂质21 Cefadroxil EP Impurity D CAS 144790-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢羟氨苄杂质21（Cefadroxil EP Impurity D，CAS 144790-28-3），分子式 C16H17N3O5S，分子量 363.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，头孢羟氨苄杂质21的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为363.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 头孢羟氨苄杂质21（英文标识 Cefadroxil EP Impurity D）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144790-28-3，相对分子质量测定值为 363.39。 在定量分析中，头孢羟氨苄杂质21（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），头孢羟氨苄杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：从实际应用出发，头孢羟氨苄杂质21（CAS 144790-28-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢羟氨苄杂质21适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄杂质21
分子式C16H17N3O5S
分子量363.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，韩伟. "一种头孢羟氨苄杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112692610 A, 授权公告日 2025-03-21.
  2. 发明人王建平，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cefadroxil EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117628702 B, 授权公告日 2025-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 728, (6), 3402-3424.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄杂质21 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1269, (9), 4678-4706.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefadroxil EP Impurity D Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 590, (11), 535-541.

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