依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐） CAS 141342-70-3

Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141342-70-3
分子式C16H13N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐） Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride) CAS 141342-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）（Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 141342-70-3。分子式 C16H13N3 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）（Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride)），CAS注册号 141342-70-3，化学式 C16H13N3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 283.76 g/mol。 依据分子式为 C16H13N3 HCl 的依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）（CAS 141342-70-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）
分子式C16H13N3 HCl
分子量283.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，高志强. "一种依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110975141 A, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117013598 A, 授权公告日 2016-01-01.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108669078 B, 授权公告日 2018-12-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 200, (9), 8051-8063.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依匹斯汀EP杂质A（盐酸盐） as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2075, 9297-9320.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epinastine EP Impurity A(Hydrochloride) Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1515, 6299-6308.

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