CAS 1448326-32-6

Crizotinib Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1448326-32-6
分子式C13H11Cl2FN2O
分子量301.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Crizotinib Impurity 11 CAS 1448326-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Crizotinib Impurity 11，CAS 号 1448326-32-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H11Cl2FN2O，分子量 301.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C13H11Cl2FN2O 的（Crizotinib Impurity 11），其CAS登记号是 1448326-32-6，分子量为 301.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为301.14 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：针对化学分析用途，（Crizotinib Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H11Cl2FN2O
分子量301.14 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116213148 B, 授权公告日 2017-03-13.
  2. Brown S R, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Crizotinib Impurity 11" [P]. US Patent, US 11140632 B2, 2015-07-04.
  3. 发明人何建平，杨光，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Crizotinib Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117616428 A, 授权公告日 2024-11-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1619, (4), 3934-3962.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1877, (3), 9185-9195.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crizotinib Impurity 11 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 1897, (1), 4988-5013.

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