阿哌沙班杂质22 CAS 1449510-64-8

Apixaban Impurity 22

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1449510-64-8
分子式C25H26ClN5O4
分子量495.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质22 Apixaban Impurity 22 CAS 1449510-64-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质22（英文名 Apixaban Impurity 22，CAS 1449510-64-8）属于药物杂质对照品。分子式 C25H26ClN5O4，分子量 495.96。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿哌沙班杂质22在内的目标物的控制。 CAS编号 1449510-64-8 对应的阿哌沙班杂质22（Apixaban Impurity 22），是化学式为 C25H26ClN5O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 495.96。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿哌沙班杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括495.96 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿哌沙班杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质22（CAS 1449510-64-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质22
分子式C25H26ClN5O4
分子量495.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，高志强. "一种阿哌沙班杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108020020 A, 授权公告日 2021-02-24.
  2. Johansson L, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3470767 A1, 2017-06-06.
  3. 发明人朱建伟，李文辉，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Apixaban Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111855319 A, 授权公告日 2020-09-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1036, 4125-4136.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质22 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1181, 9966-9991.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2358, (3), 7328-7338.

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