莱博雷生杂质26 CAS 1450904-94-5

Lemborexant Impurity 26

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1450904-94-5
分子式C19H21FN2O3
分子量344.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质26 Lemborexant Impurity 26 CAS 1450904-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莱博雷生杂质26（Lemborexant Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1450904-94-5，分子式 C19H21FN2O3，分子量 344.38。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，莱博雷生杂质26的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为344.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C19H21FN2O3 的莱博雷生杂质26（CAS 1450904-94-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，莱博雷生杂质26（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，莱博雷生杂质26（CAS 1450904-94-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莱博雷生杂质26适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质26
分子式C19H21FN2O3
分子量344.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Kumar R, Anderson J P. "一种莱博雷生杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11288406 B2, 2021-03-04.
  2. 发明人陈志强，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lemborexant Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113925002 A, 授权公告日 2015-12-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 745, (5), 7946-7957.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 869, 4262-4265.

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