卡比多巴EP杂质F CAS 1458640-32-8

Carbidopa EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1458640-32-8
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴EP杂质F Carbidopa EP Impurity F CAS 1458640-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡比多巴EP杂质F（Carbidopa EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1458640-32-8。分子式 C12H18N2O4，分子量 254.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡比多巴EP杂质F均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 卡比多巴EP杂质F（Carbidopa EP Impurity F），CAS注册号 1458640-32-8，化学式 C12H18N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 254.28 g/mol。 从化学结构特征来看，卡比多巴EP杂质F的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为254.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡比多巴EP杂质F（Carbidopa EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡比多巴EP杂质F适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴EP杂质F
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，刘建华. "一种卡比多巴EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108684850 B, 授权公告日 2021-02-21.
  2. Lefèvre J P, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Carbidopa EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3273078 A1, 2016-01-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 952, (10), 6680-6691.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴EP杂质F as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1425, (11), 6569-6591.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa EP Impurity F Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 261, 9638-9655.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡比多巴EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 278, (6), 7492-7511.

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