恩格列净杂质114 CAS 1459754-32-5

Empagliflozin Impurity 114

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1459754-32-5
分子式C13H10ClIO
分子量344.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质114 Empagliflozin Impurity 114 CAS 1459754-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质114（Empagliflozin Impurity 114）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1459754-32-5。分子式 C13H10ClIO，分子量 344.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，恩格列净杂质114的分子量为344.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1459754-32-5 对应的恩格列净杂质114（Empagliflozin Impurity 114），是化学式为 C13H10ClIO 的药物杂质标准品，相对分子质量 344.58。 恩格列净杂质114（分子式 C13H10ClIO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯/碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，恩格列净杂质114可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为

应用场景：恩格列净杂质114（Empagliflozin Impurity 114，CAS 1459754-32-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质114
分子式C13H10ClIO
分子量344.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl/I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，何建平. "一种恩格列净杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115645302 B, 授权公告日 2016-05-18.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109487720 B, 授权公告日 2019-03-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 847, (3), 6112-6122.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质114 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 456, (1), 5219-5222.

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