普拉洛芬杂质5 CAS 145986-74-9

Pranoprofen Impurity 5

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号145986-74-9
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉洛芬杂质5 Pranoprofen Impurity 5 CAS 145986-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉洛芬杂质5（Pranoprofen Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 145986-74-9。分子式 C16H15NO3，分子量 269.30。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，普拉洛芬杂质5的分子量为269.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H15NO3 的普拉洛芬杂质5（CAS 145986-74-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，普拉洛芬杂质5表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括269.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普拉洛芬杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），普拉洛芬杂质5满足CNAS-

应用场景：从实际应用出发，普拉洛芬杂质5（CAS 145986-74-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉洛芬杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉洛芬杂质5
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，郑宇鹏，赵玉洁. "一种普拉洛芬杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109533910 A, 授权公告日 2024-06-15.
  2. 发明人冯建国，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112411111 A, 授权公告日 2022-04-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 815, 525-541.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1554, (9), 5484-5507.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranoprofen Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1361, (11), 3450-3455.

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