卡巴匹林EP杂质A CAS 1466-82-6

Carbasalate EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1466-82-6
分子式C18H14O7
分子量342.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴匹林EP杂质A Carbasalate EP Impurity A CAS 1466-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴匹林EP杂质A（Carbasalate EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1466-82-6，分子式 C18H14O7，分子量 342.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，卡巴匹林EP杂质A的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为342.30 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，卡巴匹林EP杂质A（Carbasalate EP Impurity A，C18H14O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴匹林EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），卡巴匹林EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：卡巴匹林EP杂质A（Carbasalate EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴匹林EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴匹林EP杂质A
分子式C18H14O7
分子量342.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，王建平. "一种卡巴匹林EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108679670 B, 授权公告日 2016-10-17.
  2. 发明人胡光，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Carbasalate EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111711230 B, 授权公告日 2022-09-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴匹林EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 653, (1), 4376-4397.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴匹林EP杂质A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 447, (3), 2481-2491.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbasalate EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1641, 8961-8981.

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