卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐 CAS 4419-92-5

Carbasalate EP Impurity C Diethylamine

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4419-92-5
分子式C7H6O3 C4H11N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐 Carbasalate EP Impurity C Diethylamine CAS 4419-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐（英文名 Carbasalate EP Impurity C Diethylamine，CAS 4419-92-5）属于药物杂质对照品。分子式 C7H6O3 C4H11N。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐（Carbasalate EP Impurity C Diethylamine）的系统命名为卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐，CAS号 4419-92-5，分子量为 211.26 g/mol。 卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐（C7H6O3 C4H11N）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，

应用场景：卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐（Carbasalate EP Impurity C Diethylamine，CAS 4419-92-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐
分子式C7H6O3 C4H11N
分子量211.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，周伟. "一种卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112698341 A, 授权公告日 2019-12-12.
  2. 发明人赵玉洁，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Carbasalate EP Impurity C Diethylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117683294 A, 授权公告日 2023-12-08.
  3. 发明人周伟，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Carbasalate EP Impurity C Diethylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113907355 B, 授权公告日 2022-05-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2146, 1531-1552.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 399, 2523-2539.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbasalate EP Impurity C Diethylamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1800, 5622-5640.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡巴匹林EP杂质C 二乙胺盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 2196, (8), 829-846.

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