(2R,5S)-拉米夫定杂质33 CAS 147027-10-9

(2R,5S)-Lamivudine Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147027-10-9
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2R,5S)-拉米夫定杂质33 (2R,5S)-Lamivudine Impurity 33 CAS 147027-10-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(2R,5S)-拉米夫定杂质33（(2R,5S)-Lamivudine Impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147027-10-9。分子式 C18H27N3O4S，分子量 381.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

(2R,5S)-拉米夫定杂质33的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C18H27N3O4S 的(2R,5S)-拉米夫定杂质33（CAS 147027-10-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 (2R,5S)-拉米夫定杂质33（C18H27N3O4S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次(2R,5S)-拉米夫定杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，(2R,5S)-拉米夫定杂质33（CAS 147027-10-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(2R,5S)-拉米夫定杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2R,5S)-拉米夫定杂质33
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，林芳. "一种(2R,5S)-拉米夫定杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117561443 A, 授权公告日 2021-04-12.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of (2R,5S)-Lamivudine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110907720 A, 授权公告日 2016-11-22.
  3. 发明人陈志强，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity (2R,5S)-Lamivudine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108176950 B, 授权公告日 2015-03-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2R,5S)-拉米夫定杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2186, (11), 6299-6309.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2R,5S)-拉米夫定杂质33 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 670, 2125-2135.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,5S)-Lamivudine Impurity 33 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1160, (11), 8120-8126.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2R,5S)-拉米夫定杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 1404, 7772-7780.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...