(2S,5R)-拉米夫定杂质27 CAS 200396-21-0

(2S,5R)-Lamivudine Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号200396-21-0
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,5R)-拉米夫定杂质27 (2S,5R)-Lamivudine Impurity 27 CAS 200396-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(2S,5R)-拉米夫定杂质27（(2S,5R)-Lamivudine Impurity 27，CAS 200396-21-0），分子式 C18H27N3O4S，分子量 381.49。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 200396-21-0 对应的(2S,5R)-拉米夫定杂质27（(2S,5R)-Lamivudine Impurity 27），是化学式为 C18H27N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 381.49。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，(2S,5R)-拉米夫定杂质27表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括381.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，(2S,5R)-拉米夫定杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，(2S,5R)-拉米夫定杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：(2S,5R)-拉米夫定杂质27（(2S,5R)-Lamivudine Impurity 27，CAS 200396-21-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(2S,5R)-拉米夫定杂质27
分子式C18H27N3O4S
分子量381.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Lee S K. "一种(2S,5R)-拉米夫定杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 9607242 B2, 2024-07-14.
  2. Park J H, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of (2S,5R)-Lamivudine Impurity 27" [P]. US Patent, US 11832329 B2, 2021-03-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (2S,5R)-拉米夫定杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1267, (2), 8963-8974.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (2S,5R)-拉米夫定杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1073, 5550-5578.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,5R)-Lamivudine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1601, 5814-5837.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate (2S,5R)-拉米夫定杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 362, (8), 758-763.

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