胺碘酮EP杂质F CAS 147030-50-0

Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147030-50-0
分子式C19H17IO3
分子量420.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胺碘酮EP杂质F Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F CAS 147030-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 147030-50-0 对应的胺碘酮EP杂质F（Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H17IO3，分子量 420.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，胺碘酮EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括420.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 胺碘酮EP杂质F（Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F），CAS注册号 147030-50-0，化学式 C19H17IO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 420.24 g/mol。 在色谱分析方法开发中，胺碘酮EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：胺碘酮EP杂质F（Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F，CAS 147030-50-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胺碘酮EP杂质F
分子式C19H17IO3
分子量420.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，郑宇鹏. "一种胺碘酮EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109953363 B, 授权公告日 2018-05-13.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108830210 A, 授权公告日 2022-09-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胺碘酮EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 2001, (5), 1455-1470.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胺碘酮EP杂质F as an Impurity". Food Chem., 2025, 681, 9512-9531.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amiodarone Hydrochloride EP Impurity F Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 2394, (6), 6382-6389.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 胺碘酮EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 325, 2866-2894.

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