福多司坦杂质22 CAS 1480319-53-6

Fudosteine Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1480319-53-6
分子式C6H13NO5S
分子量211.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福多司坦杂质22 Fudosteine Impurity 22 CAS 1480319-53-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的福多司坦杂质22（Fudosteine Impurity 22）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1480319-53-6，分子式 C6H13NO5S，分子量 211.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

福多司坦杂质22的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含砜基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福多司坦杂质22（Fudosteine Impurity 22）的系统命名为福多司坦杂质22，CAS号 1480319-53-6，分子量为 211.24 g/mol。 依据分子式为 C6H13NO5S 的福多司坦杂质22结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，含砜基，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 211.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，福多司坦杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质

应用场景：从实际应用出发，福多司坦杂质22（CAS 1480319-53-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福多司坦杂质22
分子式C6H13NO5S
分子量211.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，韩伟. "一种福多司坦杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114898347 A, 授权公告日 2025-10-05.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Fudosteine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114784083 A, 授权公告日 2019-05-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福多司坦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1039, (10), 50-71.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福多司坦杂质22 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2354, 9527-9530.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fudosteine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 767, 3242-3261.

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