美洛昔康杂质12 CAS 5510-10-1

Meloxicam Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5510-10-1
分子式C9H9NO3S
分子量211.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛昔康杂质12 Meloxicam Impurity 12 CAS 5510-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美洛昔康杂质12（Meloxicam Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5510-10-1，分子式 C9H9NO3S，分子量 211.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，美洛昔康杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美洛昔康杂质12（Meloxicam Impurity 12）的系统命名为美洛昔康杂质12，CAS号 5510-10-1，分子量为 211.24 g/mol。 美洛昔康杂质12（分子式 C9H9NO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，美洛昔康杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准

应用场景：美洛昔康杂质12（Meloxicam Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美洛昔康杂质12适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛昔康杂质12
分子式C9H9NO3S
分子量211.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，钱学锋. "一种美洛昔康杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113063691 B, 授权公告日 2019-10-17.
  2. 发明人王建平，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Meloxicam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112739296 A, 授权公告日 2021-04-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛昔康杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1490, 9283-9307.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛昔康杂质12 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2035, (4), 2649-2658.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meloxicam Impurity 12 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 462, 5574-5585.

Related Meloxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...