乌美溴铵杂质1 CAS 1484216-96-7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1484216-96-7
分子式C12H22ClNO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌美溴铵杂质1 CAS 1484216-96-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌美溴铵杂质1（乌美溴铵杂质1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1484216-96-7，分子式 C12H22ClNO3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

乌美溴铵杂质1（乌美溴铵杂质1），CAS注册号 1484216-96-7，化学式 C12H22ClNO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 300.22 g/mol。 乌美溴铵杂质1（C12H22ClNO3 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乌美溴铵杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），乌美溴铵杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，乌美溴铵杂质1（乌美溴铵杂质1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌美溴铵杂质1
分子式C12H22ClNO3 HCl
分子量300.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，孙丽萍. "一种乌美溴铵杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115340045 A, 授权公告日 2017-02-12.
  2. Martínez F, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of 乌美溴铵杂质1" [P]. European Patent, EP 3821130 A1, 2022-07-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌美溴铵杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1585, 1453-1465.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌美溴铵杂质1 as an Impurity". Talanta, 2018, 371, 6698-6710.

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