CAS 148870-57-9

Ivabradine Iodo Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号148870-57-9
分子式C15H18INO3
分子量387.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ivabradine Iodo Impurity CAS 148870-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ivabradine Iodo Impurity，CAS 号 148870-57-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H18INO3，分子量 387.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 148870-57-9 对应的化合物（英文标识 Ivabradine Iodo Impurity），化学式 C15H18INO3，相对分子质量 387.21。 （分子式 C15H18INO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 148870-57-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H18INO3
分子量387.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115004122 B, 授权公告日 2022-01-10.
  2. 发明人高志强，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ivabradine Iodo Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110029571 B, 授权公告日 2015-06-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2184, 7499-7509.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2404, 3796-3824.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ivabradine Iodo Impurity Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2327, (1), 1515-1523.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 2025, 5209-5220.

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