依托泊苷EP杂质R CAS 149839-65-6

Etoposide EP Impurity R

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149839-65-6
分子式C50H50O20
分子量970.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托泊苷EP杂质R Etoposide EP Impurity R CAS 149839-65-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依托泊苷EP杂质R（Etoposide EP Impurity R）为药物杂质对照品，CAS 登记号 149839-65-6，分子式 C50H50O20，分子量 970.92。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，依托泊苷EP杂质R（Etoposide EP Impurity R，C50H50O20）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C50H50O20 的依托泊苷EP杂质R结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 970.92 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，依托泊苷EP杂质R用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），依托泊苷EP杂质R满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：依托泊苷EP杂质R（Etoposide EP Impurity R，CAS 149839-65-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托泊苷EP杂质R
分子式C50H50O20
分子量970.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Anderson J P, Schröder R. "一种依托泊苷EP杂质R的合成方法" [P]. US Patent, US 10687527 B2, 2023-10-28.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Etoposide EP Impurity R" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117055029 B, 授权公告日 2017-04-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托泊苷EP杂质R in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 2406, 781-793.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托泊苷EP杂质R as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 796, 6436-6456.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoposide EP Impurity R Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1993, 2036-2066.

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