卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0) CAS 150283-04-8

Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号150283-04-8
分子式C50H82N8O16
分子量1051.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0) Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0) CAS 150283-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)（Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0)，CAS 号 150283-04-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C50H82N8O16，分子量 1051.23。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)（英文标识 Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 150283-04-8，相对分子质量测定值为 1051.23。 从化学结构特征来看，卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为1051.23 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)（Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)
分子式C50H82N8O16
分子量1051.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，王建平. "一种卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108202706 B, 授权公告日 2021-01-07.
  2. 发明人周伟，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112389509 B, 授权公告日 2018-11-14.
  3. Brown S R, Johnson M A, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Caspofungin Impurity 31(5-((3R)-3-Hydroxy-L-Ornithine)-Pneumocandin B0)" [P]. US Patent, US 9139692 B2, 2020-11-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 351, (2), 1402-1405.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质31(5-((3R)-3-羟基-L-鸟氨酸-纽莫康定B0) as an Impurity". Talanta, 2019, 1989, (6), 6913-6937.

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