卡泊芬净肺炎球B0杂质 CAS 135575-42-7

Caspofungin Pneumocandin B0 Impurity

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号135575-42-7
分子式C50H80N8O17
分子量1065.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净肺炎球B0杂质 Caspofungin Pneumocandin B0 Impurity CAS 135575-42-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊芬净肺炎球B0杂质（英文名 Caspofungin Pneumocandin B0 Impurity，CAS 135575-42-7）属于药物杂质对照品。分子式 C50H80N8O17，分子量 1065.21。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡泊芬净肺炎球B0杂质在内的目标物的控制。 CAS编号 135575-42-7 对应的卡泊芬净肺炎球B0杂质（Caspofungin Pneumocandin B0 Impurity），是化学式为 C50H80N8O17 的药物杂质标准品，相对分子质量 1065.21。 卡泊芬净肺炎球B0杂质（C50H80N8O17）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡泊芬净肺炎球B0杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：从实际应用出发，卡泊芬净肺炎球B0杂质（CAS 135575-42-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡泊芬净肺炎球B0杂质适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净肺炎球B0杂质
分子式C50H80N8O17
分子量1065.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，罗永刚. "一种卡泊芬净肺炎球B0杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109986378 A, 授权公告日 2024-07-02.
  2. Thompson G K, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Caspofungin Pneumocandin B0 Impurity" [P]. US Patent, US 11057952 B2, 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净肺炎球B0杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2255, (4), 1269-1291.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净肺炎球B0杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1867, 6261-6267.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Caspofungin Pneumocandin B0 Impurity Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 136, 6021-6024.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡泊芬净肺炎球B0杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1989, 426-438.

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