CAS 1505976-81-7

Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[2.4]heptane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1505976-81-7
分子式C13H22O3
分子量226.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[2.4]heptane-2-carboxylate CAS 1505976-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[2.4]heptane-2-carboxylate，CAS 号 1505976-81-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H22O3，分子量 226.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1505976-81-7 对应的化合物（英文标识 Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro2.4heptane-2-carboxylate），化学式 C13H22O3，相对分子质量 226.31。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括226.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro 2.4 heptane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22O3
分子量226.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111219714 A, 授权公告日 2017-08-04.
  2. 发明人周伟，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[2.4]heptane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113863601 B, 授权公告日 2022-03-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1365, 2063-2070.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 766, (5), 7996-8002.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-isopropyl-4,4-dimethyl-1-oxaspiro[2.4]heptane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2313, (1), 312-319.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 803, (10), 3171-3196.

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