Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt CAS 151006-18-7

Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号151006-18-7
分子式2*C25H39O6 Ca
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt CAS 151006-18-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt（Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt，CAS 151006-18-7），分子式 2*C25H39O6 Ca。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt（Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt），CAS注册编号 151006-18-7，化学分子式为 2C25H39O6 Ca，分子量 475.66 g/mol。 Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt（2C25H39O6 Ca）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：在化学分析实验室中，Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt（CAS 151006-18-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt
分子式2*C25H39O6 Ca
分子量475.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，杨光. "一种Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114436465 A, 授权公告日 2023-04-25.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109083573 B, 授权公告日 2016-03-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1949, (12), 6255-6259.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1094, 2166-2174.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1402, (2), 1945-1967.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Simvastatin EP Impurity A Calcium Salt Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 2252, (1), 6634-6649.

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