CAS 121624-18-8

Simvastatin Impurity I

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号121624-18-8
分子式C25H36O5
分子量416.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Simvastatin Impurity I CAS 121624-18-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Simvastatin Impurity I，CAS 121624-18-8）属于药物标准品。分子式 C25H36O5，分子量 416.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C25H36O5 的（Simvastatin Impurity I），其CAS登记号是 121624-18-8，分子量为 416.55 g/mol。 （分子式 C25H36O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 121624-18-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H36O5
分子量416.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111823154 A, 授权公告日 2024-03-28.
  2. 发明人杨光，韩伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Simvastatin Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111324897 A, 授权公告日 2018-07-17.
  3. 发明人何建平，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Simvastatin Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116296010 A, 授权公告日 2015-06-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 434, 83-88.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 696, (5), 8261-8264.

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