辛伐他汀 CAS 79902-63-9

Simvastatin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号79902-63-9
分子式C25H38O5
分子量418.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

辛伐他汀 Simvastatin CAS 79902-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品辛伐他汀（Simvastatin，CAS 79902-63-9），分子式 C25H38O5，分子量 418.57。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C25H38O5 的辛伐他汀（Simvastatin），其CAS登记号是 79902-63-9，分子量为 418.57 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，辛伐他汀表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括418.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，辛伐他汀（Simvastatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以辛伐他汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称辛伐他汀
分子式C25H38O5
分子量418.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，胡光. "一种辛伐他汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108079863 A, 授权公告日 2016-02-15.
  2. 发明人陈志强，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Simvastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109626017 B, 授权公告日 2021-08-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 辛伐他汀 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1273, (9), 9242-9264.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 辛伐他汀 as an Impurity". Talanta, 2019, 497, (6), 7984-8006.

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