莫沙必利杂质7 CAS 152013-26-8

Mosapride Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号152013-26-8
分子式C14H20ClN3O3
分子量313.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质7 Mosapride Impurity 7 CAS 152013-26-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫沙必利杂质7（Mosapride Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 152013-26-8。分子式 C14H20ClN3O3，分子量 313.78。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，莫沙必利杂质7的分子量为313.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 莫沙必利杂质7（英文标识 Mosapride Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 152013-26-8，相对分子质量测定值为 313.78。 莫沙必利杂质7（C14H20ClN3O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫沙必利杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，莫沙必

应用场景：莫沙必利杂质7（Mosapride Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质7
分子式C14H20ClN3O3
分子量313.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，唐晓军. "一种莫沙必利杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117714460 B, 授权公告日 2017-11-15.
  2. Jørgensen K, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3791250 A1, 2022-05-21.
  3. Johnson M A, Anderson J P, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 7" [P]. US Patent, US 9077039 B2, 2022-12-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2385, 8643-8672.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质7 as an Impurity". Talanta, 2018, 1785, (10), 7554-7565.

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