利福霉素杂质19 CAS 15271-73-5

Rifamycin impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15271-73-5
分子式C39H47NO15
分子量769.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利福霉素杂质19 Rifamycin impurity 19 CAS 15271-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利福霉素杂质19（Rifamycin impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 15271-73-5。分子式 C39H47NO15，分子量 769.79。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利福霉素杂质19（分子式 C39H47NO15）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 15271-73-5 对应的利福霉素杂质19（Rifamycin impurity 19），是化学式为 C39H47NO15 的药物杂质标准品，相对分子质量 769.79。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利福霉素杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，利福霉素杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：利福霉素杂质19（Rifamycin impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利福霉素杂质19
分子式C39H47NO15
分子量769.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，郭海燕. "一种利福霉素杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114222256 A, 授权公告日 2018-08-24.
  2. Roberts E F, Park J H, Chen K W. "Method for the Synthesis of Rifamycin impurity 19" [P]. US Patent, US 10491365 B2, 2017-04-21.
  3. 发明人周伟，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Rifamycin impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112950248 B, 授权公告日 2024-03-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利福霉素杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2158, (7), 1360-1371.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利福霉素杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1463, 977-983.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rifamycin impurity 19 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1770, 7755-7760.

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