度硫平EP杂质B CAS 1531-77-7

Dosulepin EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1531-77-7
分子式C14H10OS
分子量226.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度硫平EP杂质B Dosulepin EP Impurity B CAS 1531-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品度硫平EP杂质B（Dosulepin EP Impurity B，CAS 1531-77-7），分子式 C14H10OS，分子量 226.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

度硫平EP杂质B的产生途径与其化学式中含硫有机，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 度硫平EP杂质B（Dosulepin EP Impurity B），CAS注册号 1531-77-7，化学式 C14H10OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 226.29 g/mol。 度硫平EP杂质B（C14H10OS）含有含硫有机，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，度硫平EP杂质B（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，度硫平EP杂质B的生产和定值严格遵循

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，度硫平EP杂质B（CAS 1531-77-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度硫平EP杂质B
分子式C14H10OS
分子量226.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，王建平. "一种度硫平EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117010303 B, 授权公告日 2024-11-14.
  2. 发明人胡光，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Dosulepin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117736417 B, 授权公告日 2021-04-11.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dosulepin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111534775 B, 授权公告日 2019-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度硫平EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1713, (11), 2494-2500.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度硫平EP杂质B as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 210, 6756-6777.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dosulepin EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1719, 5527-5541.

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