艾立布林杂质7 CAS 1534341-95-1

Eribulin Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1534341-95-1
分子式C40H59NO11
分子量729.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾立布林杂质7 Eribulin Impurity 7 CAS 1534341-95-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1534341-95-1 对应的艾立布林杂质7（Eribulin Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C40H59NO11，分子量 729.90。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

艾立布林杂质7（英文标识 Eribulin Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1534341-95-1，相对分子质量测定值为 729.90。 艾立布林杂质7（分子式 C40H59NO11）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，艾立布林杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾立布林杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：艾立布林杂质7（Eribulin Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾立布林杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾立布林杂质7
分子式C40H59NO11
分子量729.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，高志强. "一种艾立布林杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113362464 B, 授权公告日 2016-01-16.
  2. 发明人王建平，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Eribulin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116998542 A, 授权公告日 2024-10-14.
  3. Yamamoto T, Brown S R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Eribulin Impurity 7" [P]. US Patent, US 10715602 B2, 2015-03-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾立布林杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1025, 2514-2540.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾立布林杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1084, 1964-1978.

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