艾立布林杂质2（6R） CAS 1534341-96-2

Eribulin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1534341-96-2
分子式C40H61NO12
分子量747.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾立布林杂质2（6R） Eribulin Impurity 2 CAS 1534341-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾立布林杂质2（6R）（Eribulin Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1534341-96-2，分子式 C40H61NO12，分子量 747.91。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾立布林杂质2（6R）在内的目标物的控制。 CAS编号 1534341-96-2 对应的艾立布林杂质2（6R）（Eribulin Impurity 2），是化学式为 C40H61NO12 的药物杂质标准品，相对分子质量 747.91。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾立布林杂质2（6R）表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括747.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾立布林杂质2（6R）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，艾立布林杂质2（6R）的生产和定

应用场景：从实际应用出发，艾立布林杂质2（6R）（CAS 1534341-96-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾立布林杂质2（6R）
分子式C40H61NO12
分子量747.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，冯建国，徐明华. "一种艾立布林杂质2（6R）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111166269 A, 授权公告日 2017-06-20.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Eribulin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110006439 A, 授权公告日 2018-07-23.
  3. Sørensen M, Martínez F, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Eribulin Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3902998 A1, 2022-07-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾立布林杂质2（6R） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2224, (4), 2636-2655.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾立布林杂质2（6R） as an Impurity". Talanta, 2011, 1108, (12), 1235-1245.

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