Propofol Impurity21 CAS 153752-00-2

Propofol Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号153752-00-2
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Propofol Impurity21 Propofol Impurity 21 CAS 153752-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Propofol Impurity21(英文名 Propofol Impurity 21,CAS 153752-00-2)属于药物标准品。分子式 C13H18O3,分子量 222.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Propofol Impurity21在内的目标物的控制。 CAS编号 153752-00-2 对应的化合物Propofol Impurity21(英文标识 Propofol Impurity 21),化学式 C13H18O3,相对分子质量 222.28。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,Propofol Impurity21表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括222.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD

应用场景:在化学分析实验室中,Propofol Impurity21(CAS 153752-00-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以Propofol Impurity21配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Propofol Impurity21
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明,郭海燕,胡光. "一种Propofol Impurity21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112037533 A, 授权公告日 2022-03-10.
  2. 发明人钱学锋,韩伟,徐明华. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112123685 B, 授权公告日 2016-01-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Propofol Impurity21 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1973, 6061-6082.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Propofol Impurity21 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2447, (6), 6409-6416.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 21 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 349, 2829-2847.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Propofol Impurity21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 622, (10), 1089-1110.

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