异丙酚杂质35 CAS 2215-21-6

Propofol Impurity 35

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2215-21-6
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质35 Propofol Impurity 35 CAS 2215-21-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的异丙酚杂质35（Propofol Impurity 35）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2215-21-6，分子式 C13H18O3，分子量 222.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，异丙酚杂质35（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 异丙酚杂质35（Propofol Impurity 35），CAS注册号 2215-21-6，化学式 C13H18O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 222.28 g/mol。 异丙酚杂质35（C13H18O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：异丙酚杂质35（Propofol Impurity 35，CAS 2215-21-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙酚杂质35（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质35
分子式C13H18O3
分子量222.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Lee S K, Chen K W. "一种异丙酚杂质35的合成方法" [P]. US Patent, US 9408464 B2, 2017-08-18.
  2. Anderson J P, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 35" [P]. US Patent, US 11651657 B2, 2017-01-22.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Propofol Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112244866 B, 授权公告日 2024-10-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 2173, (2), 4560-4582.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质35 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1300, (5), 5305-5317.

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